ISO9001體系咨詢所需的材料
ISO9001體系咨詢需要準(zhǔn)備的材料有：質(zhì)量認(rèn)證（iso9001）：公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、許可證（有要求時）、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；
ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊、程序文件、內(nèi)審資料、管理評審資料以及你程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)書，以及操作過程的記錄。

ISO9000認(rèn)證特點和益處
1、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn)，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛，且 強調(diào)對各部門的職責(zé)權(quán)限進行明確劃分、計劃和協(xié)調(diào)，而使企業(yè)能 有效地、有秩序地開展給各項活動，保證工作順利進行。
2、強調(diào)管理層的介入，明確制訂質(zhì)量方針及目標(biāo)，并通過定期的 管理評審達(dá)到了解公司的內(nèi)部體系運作情況，及時采取措施，確保 體系處于良好的運作狀態(tài)的目的。
3、強調(diào)糾正及預(yù)防措施，消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因， 防止不合格的再發(fā)生，從而降。
4、強調(diào)不斷的審核及監(jiān)督，達(dá)到對企業(yè)的管理及運作不斷地修正 及改良的目的。
5、強調(diào)全體員工的參與及培訓(xùn)，確保員工的素質(zhì)滿足工作的要 求，并使每一個員工有較強的質(zhì)量意識。
6、強調(diào)文化管理，以保證管理系統(tǒng)運行的正規(guī)性，連續(xù)性。如果 企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標(biāo)準(zhǔn)，就能提高產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量， 降低生產(chǎn)（或服務(wù)）成本，建立客戶對企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟效 益，終大大提高企業(yè)在市場上的競爭力。
ISO9001的特點和作用
是ISO9000族模式標(biāo)準(zhǔn)之一，用于合同環(huán)境下的外部質(zhì) 量保證。可作為供方工作的依據(jù)，也是評價供方質(zhì)量體系 的依據(jù)。
可作為企業(yè)申請ISO9000族質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。
是開發(fā)/設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的模式。用于供方保證 在開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)各個階段符合規(guī)定要求的情況。
對的要求全，要求提供質(zhì)量體系要素的證據(jù)多。從合同評審開始到終的售后服務(wù)。要求提供全過程嚴(yán)格控制的依 據(jù)。要求供方貫徹"預(yù)防為主、檢驗把關(guān)相結(jié)合"的原則，健全質(zhì)量 體系，有完整的質(zhì)量體系文件，并確保其有效運行。

ISO9001認(rèn)證的步驟：
步  制定推行計劃
推行計劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、次內(nèi)稽會議、管理審查會議、補審關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審）、質(zhì)量體系完善和改進、認(rèn)證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。
第二步 成立ISO推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實際運作者擔(dān)任，職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可。
第三步 組織培訓(xùn)
對ISO小組的成員進行培訓(xùn)，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓(xùn)（有些是請咨詢公司進行外部培訓(xùn)）。通過培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。
第四步  體系文件結(jié)構(gòu)策劃
策劃內(nèi)容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務(wù)很重，的辦法就是參照業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
第五步  確定條款刪減
刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標(biāo)準(zhǔn)上話說就是：除非刪減于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。
第六步 確定文件編寫格式
體系文件有幾個方面需確定：
1.  質(zhì)量手冊、程序文件封面；
2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、行縮進等）；
3.程序文件修訂頁格式；
4.的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。
第7步 確立各過程的流程
收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”：并開會討論各流程。因為有些流程是與幾個部門都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實際運作情況繪制。
第8步  開始編寫程序文件
程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當(dāng)然也可以快些。
第9步  編寫質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。

企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證的范圍怎么確定
認(rèn)證機構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的應(yīng)符合認(rèn)可要求, 企業(yè)一般都希望，證書范圍越大越好，以證明自身管理能力強。如果審核證據(jù)無法準(zhǔn)確描述的范圍或范圍過大將給認(rèn)證機構(gòu)帶來風(fēng)險。認(rèn)證機構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認(rèn)可要求，申請的認(rèn)證范圍所對應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認(rèn)證范圍。這樣即符合要求，又降低了認(rèn)證風(fēng)險(認(rèn)證風(fēng)險是企業(yè)與認(rèn)證機構(gòu)雙方共同承擔(dān)的，如一方受到認(rèn)證相關(guān)監(jiān)管部門的查處，均會對雙方造成影響)。
從ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運行起來也就越復(fù)雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證范圍時也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個問題。
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